[사회] FDA는 필리핀이 백신 부족에 직면함에 따라 노인에게 Sinovac COVID-19 JAB 사용을 허용
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작성자마간다통신 댓글 0건 조회 899회 작성일 21-04-08 07:28본문
(magandapress.com)-2021년 4월 8일-오전 124:18
▲2020년 9월 24일에 찍은 이 파일 사진은 코로나 19 코로나 바이러스를 생산하기 위해 지어진 새 공장의 미디어 투어 중 기자 회견에서 공개된 잠재적인 코로나 바이러스 백신에 대한 임상 시험을 수행하도록 승인된 11개 중국 기업 중 하나인 Sinovac Biotech 백신.
[필리핀-마닐라] = 필리핀 식품의약국은 현재 중국 제약사 시노박 바이오텍이 개발한 COVID-19 백신을 노인들에게 사용할 수 있도록 허용하고 있다고 수요일 밝혔다.
"전문가의 권고와 높은 COVID-19 전송의 현재 상황과 제한 가능한 백신을 고려 후, FDA는 노인에 Sinovac의 사용을 허용했다.
“예방 접종은 예방 접종의 혜택이 위험보다 크다는 것을 보장하기 위해 개인의 건강 상태와 노출 위험에 대한 평가가 선행되어야 한다.”라고 그는 덧붙였다.
지난 2월 CoronaVac에 발급된 긴급 사용 승인은 18 ~ 59세의 "임상적으로 건강한" 개인에게만 사용할 수 있도록 잽을 통과했다.
FDA와 보건부는 공동 성명에서 3 상 임상 시험에서 노인을 위한 현재 효능 데이터는 불충분 하지만 이 특정 그룹에 대해 CoronaVac을 사용하는 이점이 위험보다 크다고 말했다. 두 기관은 노인 사용에 관한 더 많은 과학적 데이터를 추가했으며 곧 이용 가능할 것이다.
FDA의 결정은 정부의 백신 전문가 패널이 노인에게 CoronaVac 사용을 권장한 후에 나왔다.
수요일 브리핑에서 패널의 책임자인 Nina Gloriani 박사는 CoronaVac이 좋은 안전 프로필을 가지고 있으며 심각한 COVID-19를 예방한다고 강조했다. 이상 반응은 경증에서 중등도였다.
67세의 미생물학자는 또한 그녀가 이미 두 번의 코로나 백을 받았다고 말했다. 그녀는 예방 접종을 받기 전에 면제에 서명했다.
Gloriani 박사는 CoronaVac 사용에 대한 패널의 권장 사항은 COVID-19 사례가 지속적으로 증가하고 있다는 관점에서 비롯된 것이라고 말했다. 그녀는 국가가 보유하고 있는 이용 가능한 백신 공급품을 사용할 필요가 있다고 강조했다.
CoronaVac 외에도 필리핀은 AstraZeneca가 개발한 잽도 출시하고 있다. FDA는 노인에게 AstraZeneca 사용을 승인했다. 그러나 일부 지방 정부는 AstraZeneca 주사가 부족하여 노인 예방 접종을 연기하고 있다.
수요일 브리핑에서 Maria Rosario Vergeire 보건부 차관은 COVAX 시설을 통해 얻은 추가 AstraZeneca 잽 배달이 지연될 것이라고 말했다.
필리핀은 올해 최대 7천만 명을 접종하는 것을 목표로한다. 지금까지 약 826,607명의 의료 종사자, 노인 및 합병증이 있는 사람들이 COVID-19 예방 접종을 받았다.
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