마간다통신-PC버전(magandapress.com)-2021년 5월 11일 오전 6:51

▲미국 FDA는 12~ 15세 어린이 수백만 명을 포함하도록 화이자에 발급된 긴급 사용 허가를 수정하고 있다고 밝혔다.

 

[로이터] = 미국 규제 당국은 월요일 화이자와 BioNTech의 COVID-19 백신을 12세 어린이에게 사용할 수 있도록 승인했으며, 예방 접종률이 크게 느려지면서 국가의 예방 접종 프로그램을 확대했다.

 

이 백신은 미국에서 16세 미만의 사람들에게 “Emergency use authorization/EUA(비상 사용허가)”하에 제공되었다. 백신 제조업체는 지난주에 이들 연령대에 대한 완전한 승인 절차를 시작했다고 밝혔다.

 

미국 FDA는 12~15세 어린이 수백만 명을 포함하도록 EUA를 개정한다고 밝혔다.

 

이 연령대를 위해 미국에서 승인된 최초의 COVID-19 백신은 아이들을 안전하게 학교에 다시 입학시키기 위한 중요한 단계로 간주된다. 조 바이든 미국 대통령은 어린 청소년들이 백신을 즉시 이용할 수 있도록 요청했다.

 

FDA 커미셔너 대행인 Janet Woodcock 박사는 성명에서 "오늘의 조치를 통해 젊은 인구가 COVID-19로부터 보호받을 수 있으며, 우리는 정상 상태로 돌아가고 전염병을 종식시킬 수 있다."고 말했다.

 

"부모와 보호자는 우리가 모든 COVID-19 백신 비상 사용 승인과 마찬가지로 사용 가능한 모든 데이터에 대해 엄격하고 철저한 검토를 실시 했음을 확신할 수 있다."

 

대부분의 COVID-19 소아는 경미한 증상만 발생하거나 전혀 증상이 없다. 그러나 어린이는 중병에 걸릴 위험이 없으며 여전히 바이러스를 전파할 수 있다. 이 연령대의 어린이를 위한 스포츠 행사 및 기타 활동으로 인한 발병이 추적되었다.

 

화이자의 최고 백신 과학자인 윌리엄 그루버 박사는 EUA가 미국이 더 많은 면역력을 확보하고 심각한 질병으로부터 완전히 보호되지 않은 연령대를 보호하는 데 도움이 될 것이라고 말했다.

 

"소아과 의사와 지역 사회의 사람들로부터 스포츠 활동, 드라마 클럽 및 자연스럽게 우리가 참여하기를 바라는 다른 종류의 측면에서 제한된 청소년 인구에게 이것이 얼마나 신의 선물이 될 것인지 들었다고 말했다.

 

백신은 전염병을 종식 시키는 데 중요하다. 그러나 많은 보건 당국자들은 일부 성인의 경우 백신에 대한 주저가 자녀의 경우 더욱 두드러질 것이라고 우려하고 있다.

 

백신이 어린이 발달에 미치는 장기적인 영향과 COVID-19에 의해 얼마나 많은 어린이들이 심한 타격을 입었는지에 대한 데이터를 고려할 때 부모는 위험과 혜택에 의문을 가질 수 있다.

 

이 회사는 3월에 백신이 강력한 항체 반응을 생성했으며 임상 시험에서 12~ 5세 어린이에게 안전하고 효과적이라는 사실을 발견했다고 밝혔다.

 

12~15세 청소년 2,260명을 대상으로 한 임상 시험에서 위약을 받은 그룹 중 18건의 코로나 19 사례가 있었고 실제 백신을 접종받은 사람들 중 하나도 없었기 때문에 질병 예방에 100% 효과가 있다고 회사는 밝혔다.

 

Pfizer와 BioNTech는 FDA에 4월 초 젊은 연령층을 포함하도록 EUA를 확장할 것을 요청했다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)의 데이터에 따르면 미국 인구의 거의 46%가 일요일 기준으로 COVID-19 백신을 1회 이상 맞았다.

 

 

그러나 미국의 예방 접종 속도는 4월 중순에 하루 평균 330만 회 이상의 7일 평균 투여량을 기록한 이후 상당히 느려졌다. CDC 데이터에 따르면 이 평균은 5월 4일 현재 하루에 3분의 1 이상 감소한 210만 장으로 떨어졌다.

 

화이자의 백신은 미국에서 16세와 17세에게 승인된 유일한 백신이다. CDC 데이터에 따르면 이 연령대에서 거의 2백만 명의 사람들이 적어도 한 번의 주사를 맞았다. 많은 주에서는 4월 초에 해당 연령 그룹의 위험도가 높은 개인에게만 개방되었다.

 

12세에서 18세 사이의 광범위한 예방 접종을 통해 미국 학교는 CDC가 제안한 마스킹 및 사회적 거리두기 조치를 완화할 수 있다.

 

화이자는 9월 2~11세 아동에 대한 안전성 및 효능 데이터를 보유할 것으로 예상하고 있으며, 해당 연령 그룹에 대한 EUA의 추가 확대를 요청할 계획이다.