[사회] 필리핀, COVID-19 약물, 백신의 긴급 사용 허용
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작성자마간다통신 댓글 1건 조회 2,115회 작성일 20-12-03 08:00본문
(마간다통신)-2020년 12월 2일-3:29 pm
▲로드리고 로아 두테르테 대통령은 2020년 4월 13일 말라카낭의 말라고 클럽 하우스에서 신종 감염증에 관한 기관 간 태스크 포스 (IATF-EID)의 일부 구성원과 회의를 개최한다.
[필리핀-마닐라] = 로드리고 두테르테 대통령은 화요일에 FDA에 COVID-19 약물 및 백신에 대한 응급 사용 허가를 발급할 권한을 주는 행정 명령에 서명했다.
이 움직임은 COVID-19 감염을 예방할 백신과 이를 치료할 약물 사용에 대한 규제 승인을 단축하는 것으로 보인다.
Duterte의 행정 명령 번호 121에 따라 코로나바이러스에 대한 약물 또는 백신은 이러한 과체중의 혜택이 COVID-19를 예방, 진단 또는 치료하는 데 효과적일 수 있다고 믿을 수 있는 경우에만 응급 사용 승인을 받을 수 있다.
허가된 경우, 비상 사용 허가 (EUA)는 COVID-19로 인한 공중 보건 비상이 지속되는 동안에 만 유효하다. 식품의약국 (FDA)은 또한 "일반적인 공중 보건 및 안전을 보호"하기 위해 이를 취소할 수 있다.
이 명령은 또한 약물 및 백신 개발에 대한 전문가 패널을 소집하여 COVID-19 약물 또는 백신의 안전성 및 유효성 데이터에 대한 검토를 수행해야 한다고 규정하고 있다.
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또한, FDA는 비상용으로 승인된 약물과 백신을 모니터링 해야한다고 말한다. FDA 국장인 Eric Domingo는 행정 명령에 기뻐하며 곧 지침을 발표할 것이라고 말했다.
도밍고는 문자 메시지에서 "우리 FDA는 필리핀에서 안전하고 효과적인 COVID-19 백신을 사용할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
이 움직임은 COVID-19 감염을 예방할 백신과 이를 치료할 약물 사용에 대한 규제 승인을 단축하는 것으로 보인다.
그 이전에는 미국 및 유럽 연합과 같은 다른 관할권과 달리 필리핀에는 긴급 사용 승인 메커니즘이 없었기 때문에 현지 규제 기관에서 Duterte의 승인을 요청했다.
Francisco Duque III 보건부 장관은 긴급 사용 승인 메커니즘을 갖추면 백신 승인 처리 시간이 6개월에서 21일로 단축될 것이라고 말했다.
백신을 사용하는 데 걸리는 시간이 크게 단축 되었음에도 불구하고 Duque는 백신의 안전성과 효능을 보장하기 위한 엄격한 프로토콜이 마련되어 있음을 확신했다.
필리핀 FDA가 주요 백신 개발자에게 긴급 사용 허가를 발급하더라도 일선 의료진을 시작으로 소규모 인구에게 백신 접종이 시행되기까지 내년 2분기까지 걸릴 수 있다.
과학기술부-필리핀 보건 연구 개발위원회의 제이미 몬토야 박사는 One News의“The Chiefs”에 대한 인터뷰에서 설명했다.
필리핀은 약 30개의 민간 기업의 노력을 통해 지금까지 260만 용량의 아스트라 제네카 코로나바이러스 백신을 확보했으며, 영국-스웨덴 제약 회사에 따르면 평균 70% 효과가 있다.
백신 책임자인 Carlito Galvez Jr.는 코로나바이러스 백신 후보의 조달 가능성을 위해 다른 제약사와도 협의 중이라고 말했다.
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오늘도빨러님의 댓글
오늘도빨러 작성일다른나라에서 승인되면 즉각 승인되겠네요.